რეგულაციები › კლინიკური გაიდლაინები
- დოკუმენტის ტიპი
- კლინიკური პრაქტიკის ეროვნული გაიდლაინი
- წელი
- 2022
- გამომცემი ორგანო
- საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტრო
- შემმუშავებელი
- NCDC (ლუგარის ცენტრი) ჯანმო-ს ევროპის ოფისთან ერთად
- დამტკიცებულია
- მინისტრის ბრძანება
- ენები
- ქართული (ოფიციალური) — ამ გვერდზე მოკლე მიმოხილვა
ქირურგიული ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკა (SAP) არის ანტიმიკრობული საშუალებების რაციონალური, უსაფრთხო და ეფექტიანი გამოყენება ქირურგიული ჩარევის მიდამოს ინფექციების (SSI) პრევენციისთვის. ეს ეროვნული გაიდლაინი, რომელიც დაავადებათა კონტროლისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ეროვნულმა ცენტრმა (NCDC) ჯანმო-ს ევროპის ოფისთან ერთად შეიმუშავა, განსაზღვრავს SAP-ის სტანდარტს ქართულ სამედიცინო დაწესებულებებში ჩატარებული ყველა ტიპის ქირურგიული ჩარევისთვის.
მიზანი და მოქმედების სფერო
გაიდლაინი მოიცავს ქირურგიული ჩარევებისთვის ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკის შერჩევას, დროს, დოზირებასა და ხანგრძლივობას საქართველოში. ის ვრცელდება ყველა სტაციონარულ და ამბულატორიულ ქირურგიულ დაწესებულებაზე, სადაც კანის განაკვეთით პროცედურები ტარდება, და პერიოპერაციულ მოვლაში ჩართულ ყველა ჯანდაცვის პროფესიონალზე.
გაიდლაინის ძირითად მტკიცებულებით ბაზად გამოყენებულია ჯანმო-ს 2016 წლის გლობალური სახელმძღვანელო SSI-ის პრევენციის შესახებ და ჯანმო-ს 2015 წლის რეკომენდაციები მშობიარობის შემდგომი ინფექციების პრევენციისა და მკურნალობის შესახებ, რომლებსაც ავსებს საერთაშორისო სისტემური მიმოხილვები და საქართველოს AMR ზედამხედველობის მონაცემები.
ძირითადი რეკომენდაციები
SAP-ის დრო ძლიერი მტკიცებულება
ქირურგიული ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკა უნდა ჩატარდეს ქირურგიულ განაკვეთამდე 60 წუთის განმავლობაში. ვანკომიცინი და ფტორქინოლონები ინფუზიის ხანგრძლივი დროის გამო განაკვეთამდე 120 წუთით ადრე უნდა შევიდეს. განაკვეთთან ახლოს შეყვანა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ნახევარდაშლის მოკლე პერიოდის მქონე ანტიბიოტიკებისთვის.
SAP-ის ხანგრძლივობა ძლიერი მტკიცებულება
ქირურგიული ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკა ოპერაციის დასრულების შემდეგ არ უნდა გაგრძელდეს. მაღალი რისკის პაციენტებში SAP შეიძლება 24–48 საათამდე გაგრძელდეს. ზოგიერთი კარდიალური, თორაკალური და სისხლძარღვოვანი პროცედურისას პერიოპერაციული პროფილაქტიკა შეიძლება 72 საათამდე გაგრძელდეს.
ანტიბიოტიკის შერჩევის პრინციპები
ანტიბიოტიკის შერჩევისას გასათვალისწინებელია: (1) ქირურგიული პროცედურის ტიპი და მოსალოდნელი პათოგენები, (2) ანტიმიკრობული რეზისტენტობის ადგილობრივი სურათი, (3) პაციენტის ალერგიული სტატუსი, (4) შეყვანის გზა, (5) დოზირება და ფარმაკოკინეტიკა. ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკები, რომლებიც ყველა შესაძლო პათოგენს ფარავს — მათ შორის ბუნებრივი ან შეძენილი რეზისტენტობის მქონეებს — პროფილაქტიკისთვის შესაფერისი არ არის.
რეკომენდებული ანტიბიოტიკები პროცედურის მიხედვით
| პროცედურა | პირველი რიგის ანტიბიოტიკი | ალტერნატივა (ალერგია პენიცილინზე/ცეფალოსპორინზე) |
| კისრის ქირურგია (სუფთა) | პროფილაქტიკა არ არის საჭირო | — |
| კისრის ქირურგია (პირობითად სუფთა) | ცეფაზოლინი (ან ამოქსიცილინი/კლავულანატი) + მეტრონიდაზოლი | კლინდამიცინი + ცეფუროქსიმი |
| საყლაპავი, კუჭი, თორმეტგოჯა ნაწლავი | ცეფაზოლინი | კლინდამიცინი + გენტამიცინი |
| კოლორექტალური | ცეფაზოლინი + მეტრონიდაზოლი (ან ცეფოქსიტინი) | ციპროფლოქსაცინი + მეტრონიდაზოლი |
| აპენდექტომია | ცეფაზოლინი + მეტრონიდაზოლი | კლინდამიცინი + გენტამიცინი |
| სანაღვლე გზები (ღია/ლაპაროსკოპიული) | ცეფაზოლინი | კლინდამიცინი + გენტამიცინი |
| კარდიოთორაკალური | ცეფაზოლინი (დოზირება 12 სთ) | ვანკომიცინი (MRSA-ს რისკისას) |
| მენჯ-ბარძაყის/მუხლის ენდოპროთეზირება | ცეფაზოლინი | ვანკომიცინი ან კლინდამიცინი |
| საკეისრო კვეთა | ცეფაზოლინი (განაკვეთამდე) | კლინდამიცინი + გენტამიცინი |
| უროლოგიური (სუფთა, ბაქტერიურიის გარეშე) | პროფილაქტიკა არ არის საჭირო (ან ტრიმეთოპრიმი) | — |
| უროლოგიური (პირობითად სუფთა) | კო-ტრიმოქსაზოლი ან ცეფაზოლინი | ციპროფლოქსაცინი |
| კრანიოტომია | ცეფაზოლინი | კლინდამიცინი |
| ხერხემლის ქირურგია | ცეფაზოლინი | კლინდამიცინი + გენტამიცინი |
| სისხლძარღვოვანი ქირურგია | ცეფაზოლინი | ვანკომიცინი |
SAP და ანტიმიკრობული რეზისტენტობა
ქირურგიული ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკის ადგილობრივი ოქმები არ უნდა ეფუძნებოდეს ყველა კლინიკური ნიმუშის (მათ შორის ჰემოკულტურის) საერთო ზედამხედველობის მონაცემებს. ისინი უნდა შემუშავდეს სპეციალურად დაწესებულების დონეზე ქირურგიული ჩარევის მიდამოს ინფექციების გამომწვევი პათოგენების AMR პროფილის მიხედვით. გაიდლაინი ცალსახად აღნიშნავს, რომ SAP არ არის განკუთვნილი ბუნებრივი ან შეძენილი რეზისტენტობის მქონე ყველა პათოგენის დასაფარად — ასეთი მიდგომა რეზისტენტობას აჩქარებს და ეწინააღმდეგება ჯანმო-ს რაციონალური გამოყენების პრინციპებს.
ჭრილობის კლასიფიკაცია
პროფილაქტიკის საჭიროების განსაზღვრისთვის გაიდლაინი ჭრილობის ოთხკლასიან სტანდარტულ კლასიფიკაციას იყენებს: I კლასი (სუფთა), II კლასი (პირობითად სუფთა), III კლასი (დაბინძურებული), IV კლასი (ჭუჭყიანი/ინფიცირებული). I კლასში SAP ნაჩვენებია მხოლოდ კონკრეტულ შემთხვევებში (პროთეზული იმპლანტები, კარდიოთორაკალური ქირურგია); II კლასში სტანდარტულია; III–IV კლასებში თერაპიულ ანტიბიოტიკებზე გადადის.
მეთოდოლოგია და მტკიცებულების შეფასება
გაიდლაინი შეიმუშავა NCDC-მ (ლუგარის ცენტრი) ინფექციონისტების, ეპიდემიოლოგების, საქართველოს ქირურგთა ასოციაციის წევრისა და ჯანმო-ს ევროპის რეგიონული ოფისის წარმომადგენლის მონაწილეობით. მტკიცებულების ხარისხი ფასდება GRADE სისტემით (ძლიერი / ზომიერი / დაბალი), ხოლო რეკომენდაციები კატეგორიზებულია როგორც ძლიერი ან პირობითი. შემუშავების პროცესი მოიცავდა ლიტერატურის სისტემურ მიმოხილვას, ექსპერტულ კონსულტაციასა და გარე რეცენზირებას.
ორიგინალი ქართული ტექსტი
დანართი
ქირურგიული
ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკა
კლინიკური პრაქტიკის ეროვნული რეკომენდაცია
(გაიდლაინი)
2022 წელი
სარჩევი
1 სარჩევიაბრევიატურა და აკრონიმები მოკლე ინფორმაცია გაიდლაინის შესახებ გაიდლაინის მიზანი გაიდლაინის სამიზნე ჯგუფი გაიდლაინის შემუშავების მეთოდოლოგია მტკიცებულების ხარისხი და რეკომენდაციის სიძლიერე ტერმინების განმარტება შესავალი ანტიბიოტიკების შერჩევის პრინციპები ანტიბიოტიკის შერჩევის დასაბუთება და რეკომენდაციები ანტიბიოტიკების დოზირებაქირურგიული ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკა და ანტიმიკრობული
რეზისტენტობა დანართი 1: ქირურგიული ჭრილობის კლასიფიკაცია ლიტერატურა აბრევიატურა და აკრონიმები
ქიჩმი
ქირურგიული ჩარევის მიდამოს ინფექცია
ჯანმო
ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაცია
IDSA
ანტიმიკრობული რეზისტენტობა
ამერიკის ინფექციური დაავადებების საზოგადოება
ASHP
ამერიკის ჯანმრთელობის სისტემის ფარმაცევტთა საზოგადოება
ქირურგიული ინფექციის საზოგადოება
SHEA
ამერიკის ჯანდაცვის ეპიდემიოლოგიის საზოგადოება
ESBL
ფართო სპექტრის ბეტა-ლაქტამაზები
MRSA
მეთიცილინ-რეზისტენტული ოქროსფერი სტაფილოკოკი
3 მოკლე ინფორმაცია გაიდლაინის შესახებ
ავტორთა ჯგუფი
წარმოდგენილი გაიდლაინი შემუშავებულია სსიპ ლ. საყვარელიძის სახელობის
დაავადებათა კონტროლისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ეროვნული
ცენტრის მიერ, მის შექმნაში მონაწილეობდნენ სათანადო კვალიფიკაციის მქონე
ინფექციური სნეულებების ექიმი-სპეციალისტი, ეპიდემიოლოგები/საზოგადოებრივი
ჯანდაცვის სპეციალისტები, საქართველოს ქირურგთა ასოციაციის წევრი და
ჯანმრთელობის
მსოფლიო ორგანიზაციის
ევროპის რეგიონული ოფისის
წარმომადგენელი.
გაიდლაინის სამუშაო ჯგუფის ხელმძღვანელი:
მარიკა წერეთელი
მედიცინის დოქტორი, ინფექციური სნეულებების ექიმი-სპეციალისტი; სსიპ – ლ.
საყვარელიძის სახელობის დაავადებათა კონტროლისა და საზოგადოებრივი
ჯანმრთელობის
სამედიცინო
უნივერსიტეტის მოწვეული ლექტორი.
ეროვნული ცენტრი; თბილისის
სახელმწიფო
გაიდლაინის სამუშაო ჯგუფის ტექნიკური წევრები:
გიორგი ჩახუნაშვილი
მედიცინის დოქტორი, სსიპ
– ლ. საყვარელიძის სახელობის დაავადებათა
კონტროლისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრის ერთიანი
ჯანმრთელობის სამმართველოს უფროსი;
დავით წერეთელი
მედიცინის დოქტორი, სსიპ – ლ. საყვარელიძის სახ. დაავადებათა კონტროლისა და
საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრის გადამდებ დაავადებათა
დეპარტამენტის მთავარი სპეციალისტი;
ქეთევან კანდელაკი
საზოგადოებრივი
ორგანიზაციის ევროპის რეგიონალური ოფისი;
ჯანდაცვის
სპეციალისტი,
ჯანმრთელობის
მსოფლიო
მარინე ბაიდაური
მედიცინის დოქტორი, საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა,
შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს პოლიტიკის
დეპარტამენტის ჯანმრთელობის დაცვის პოლიტიკის სამმართველოს მთავარი
სპეციალისტი;
გელა არაბიძე
პროფესორი, გრ. მუხაძის სახელობის საქართველოს ქირურგთა ასოციაციის
პრეზიდენტი;
გიორგი ბაიდოშვილი
ეპიდემიოლოგიის მაგისტრი, სსიპ – ლ. საყვარელიძის სახელობის დაავადებათა
კონტროლისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრი.
გაიდლაინის მიზანი
გაიდლაინის მიზანია საქართველოში დაინერგოს რაციონალური ქირურგიული
ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკა. გაიდლაინი,
მათი
კომპეტენციის ფარგლებში,
განკუთვნილია შემდეგი სპეციალობის ექიმებისთვის:
1. სხვადასხვა პროფილის ქირურგი.
2. მეან-გინეკოლოგი.
2. ანესთეზიოლოგია და რეანიმაციის სპეციალისტი.
3. ინფექციური სნეულებების სპეციალისტი.
4. ეპიდემიოლოგი.
გაიდლაინის სამიზნე ჯგუფი
გაიდლაინის სამიზნე ჯგუფს წარმოადგენენ პაციენტები, რომლებსაც უნდა
ჩაუტარდეთ ქირურგიული ჩარევა – სუფთა და პირობითად სუფთა ოპერაცია.
გაიდლაინის შემუშავების მეთოდოლოგია
მოცემული
გაიდლაინი
წარმოადგენს
საერთაშორისოდ
აღიარებული
რეკომენდაციების ადაპტაციას. სახელმძღვანელო ძირითადად ეფუძნება ჯანმოს
უახლეს რეკომენდაციებს, ასევე, გამოყენებულია ქირურგიაში ანტიმიკრობული
პროფილაქტიკის მტკიცებულებებზე დაფუძნებული კლინიკური პრაქტიკის (IDSA,
ASHP, SIS და SHEA) და ავსტრალიის ქირურგიული ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკის
გაიდლაინები.
გაიდლაინის ძირითადი წყარო – დოკუმენტები:
Global guidelines for the prevention of surgical site infection. Geneva: World
Health Organization; 2016 (https://www.who.int/gpsc/ssi-prevention-guidelines/en/
accessed 15 January 2019).
WHO model list of essential medicines, 20th list (March 2017, amended August
2017).
Geneva:
World
Health
Organization.
2017
(https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/ accessed 15
January 2019).
WHO Recommendations for prevention and treatment of maternal peripartum
infections.
Geneva:
World
Health
Organization;
2015
(https://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/
peripartuminfections-guidelines/en/ accessed 5 January 2019).
Clinical Practice Guidelines for Antimicrobial Prophylaxis in Surgery. IDSA, ASPH,
SIS, SHEA, 2013 (https://www.ashp.org/surgical-guidelines).
Surgical antibiotic prophylaxis. Melbourne: Therapeutic Guidelines Ltd. 2019
(https://tgldcdp.tg.org.au/etgcomplete).
National Healthcare Safety Network. Centers for Disease Control and Prevention.
Surgical
site
infection
(SSI)
event.
2018
(http://www.cdc.gov/nhsn/pdfs/pscmanual/9pscssicurrent.pdf,
accessed
December 2018).
მტკიცებულების ხარისხი და რეკომენდაციის სიძლიერე
ვინაიდან მოცემული გაიდლაინი წარმოადგენს არსებული რეკომენდაციების
ადაპტაციას, მტკიცებულების დონე და რეკომენდაციის ხარისხი უცვლელად იქნა
გადმოტანილი
პირველწყაროდან.
2008
წლიდან ჯანმო
იყენებს GRADE
(რეკომენდაციების
განსაზღვრის,
შემუშავებისა და
შეფასების
სისტემა)
მეთოდოლოგიას, რომლის მიხედვით მტკიცებულების ხარისხი განისაზღვრება,
როგორც საკმარისი სარწმუნოობა იმაში, რომ ეფექტის არსებული შეფასება
ადეკვატურია სპეციფიური რეკომენდაციის დასასაბუთებლად. გამოყოფილია
მტკიცებულების შემდეგი ხარისხები: ძლიერი, ზომიერი, სუსტი და ძალიან სუსტი.
რანდომიზებულ
კონტროლირებად
კვლევას
თავდაპირველად
ენიჭება
მტკიცებულების მაღალი ხარისხი, თუმცა რიგი მიზეზების გამო (მაგალითად,
სისტემური ცდომილების რისკი, შედეგების
არათანმიმდევრულობა, ირიბი
მტკიცებულება, უზუსტობა და გამოქვეყნებასთან დაკავშირებული ცდომილება)
შესაძლებელია, ხარისხის შემცირება. ობზერვაციულ (დაკვირვებითი) კვლევას
თავდაპირველად ენიჭება მტკიცებულების დაბალი ხარისხი, თუმცა ის შეიძლება
გაიზარდოს.
მტკიცებულების ხარისხი GRADE მეთოდოლ
ASF-ის პაციენტის უსაფრთხოების პოსტერები — უფასო, საბეჭდად მზა (A4) · შეინარჩუნეთ ASF-ის ნიშანი
გჭირდებათ ანტიბიოტიკი?
ანტიბიოტიკი გესაჭიროებათ?
ნებისმიერ დაწესებულებას შეუძლია უფასოდ დაბეჭდოს და გამოფინოს · პოსტერების სრული ბიბლიოთეკა: france-asf.fr/posters/
მარტივი ენით
ქირურგიული ანტიბიოტიკოპროფილაქტიკა ნიშნავს სწორი ანტიბიოტიკის სწორ დოზით და სწორ დროს მიცემას — ჩვეულებრივ განაკვეთამდე 60 წუთის განმავლობაში — და დროულად შეწყვეტას. სწორად ჩატარებისას ის ოპერაციული ჭრილობის ინფექციას აცილებს თავიდან; არასწორად — ანტიმიკრობულ რეზისტენტობას ზრდის.
რატომ არის ეს მნიშვნელოვანი
4.7 მლნ+სიკვდილი მსოფლიოში 2021 წელს უკავშირდებოდა ბაქტერიულ ანტიმიკრობულ რეზისტენტობასწყარო: ჯანმო +57.5%კარბაპენემრეზისტენტული K. pneumoniae-ით გამოწვეული სისხლის ინფექციების ზრდა, ევროკავშირი 2019–2023წყარო: ECDC, 2025 ძირითადი ქმედებების ჩამონათვალი
- პროფილაქტიკა მხოლოდ ჭრილობის კლასითა და პროცედურით ნაჩვენებ შემთხვევაში
- მიცემა განაკვეთამდე რეკომენდებულ დროის ფანჯარაში
- ყველაზე ვიწრო ეფექტიანი პრეპარატის შერჩევა ეროვნული სახელმძღვანელოს შესაბამისად
- განმეორებითი დოზა ხანგრძლივი პროცედურისა ან დიდი სისხლის დაკარგვისას
- ოპერაციის შემდეგ პროფილაქტიკის გაუგრძელებლობა, თუ სპეციალურად არ არის ნაჩვენები
- დროისა და პრეპარატის აღრიცხვა აუდიტისთვის
საერთაშორისო სახელმძღვანელოები
კითხვები და პასუხები
რატომ უნდა შეწყდეს ანტიბიოტიკი ოპერაციის შემდეგ?
ხანგრძლივი პროფილაქტიკა ინფექციებს დამატებით არ ამცირებს, მაგრამ ზრდის რეზისტენტობასა და გვერდით ეფექტებს.
როგორ ფასდება შესრულება?
დროის, არჩევანისა და ხანგრძლივობის აუდიტით, რომელიც დაწესებულების იპკ კომიტეტს წარედგინება ბრძანება N268-ის ფარგლებში.