პოლიტიკა 47 — ფინანსური ინტერესთა კონფლიქტი კვლევაში (აშშ PHS/NIH წესი)

← ყველა 75 პოლიტიკა · English · ფორმები · ბეჭდვა · მმართველი ტექსტი: ინგლისური · ქართული თარგმანი ავტორიტეტულია საქართველოს კანონმდებლობის საკითხებში

PHIG-ის პოლიტიკის ჩარჩო v1.2 · პოლიტიკა 47 · დამტკიცებულია 2026 წლის 1 სექტემბერს · სამართლებრივი საფუძვლები: 42 CFR Part 50 Subpart F (კვლევაში ობიექტურობის ხელშეწყობისთვის განმცხადებელთა პასუხისმგებლობა, PHS/NIH); 45 CFR Part 94; NIH-ის გრანტების პოლიტიკის დებულება; ავსებს პოლიტიკა 01-ს

1. მიზანი და გამოყენების სფერო

აშშ-ის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სამსახურის სააგენტოები (NIH, CDC, FDA, HRSA, SAMHSA) მოითხოვენ, რომ მათი სამეცნიერო დაფინანსების მიმღებმა დაწესებულებებმა შეიმუშაონ და აღასრულონ წერილობითი პოლიტიკა კვლევაში ფინანსური ინტერესების კონფლიქტის შესახებ, რომელიც აკმაყოფილებს 42 CFR 50 Subpart F-ის მოთხოვნებს. წინამდებარე პოლიტიკა ავსებს PHS-ის დაფინანსებული კვლევის ინტერესთა კონფლიქტის ზოგად პოლიტიკას. იგი ვრცელდება PHIG-ის სამეთვალყურეო საბჭოზე, დირექტორზე, თანამშრომლებზე, კონსულტანტებზე, მოხალისეებზე, ექსპერტებზე, პარტნიორებზე და მომწოდებლებზე, აგრეთვე მისი ქსელის ყველა პლატფორმაზე.

2. პოლიტიკა

1. ყველა მკვლევარი (ნებისმიერი პირი, რომელიც პასუხისმგებელია PHS-ის დაფინანსებული კვლევის შემუშავებაზე, განხორციელებაზე ან შედეგების მოხსენებაზე, მათ შორის ქვემიმღებები და თანამშრომლები) ვალდებულია PHIG-ს გაუმჟღავნოს — განაცხადის წარდგენამდე და შემდეგ სულ ცოტა წელიწადში ერთხელ — ყველა მნიშვნელოვანი ფინანსური ინტერესი, რომელიც უკავშირდება მის ინსტიტუციურ მოვალეობებს: ერთი სუბიექტისგან მიღებული ანაზღაურება და წილობრივი მონაწილეობა, რომელიც წინა 12 თვეში აღემატება 5 000 აშშ დოლარს (ნებისმიერი წილობრივი მონაწილეობა არასაჯარო კომპანიაში), ინტელექტუალური საკუთრებიდან მიღებული შემოსავალი, რომელიც აღემატება 5 000 აშშ დოლარს, აგრეთვე ანაზღაურებული ან სპონსორირებული მივლინებები (გარდა სახელმწიფო, უმაღლესი განათლებისა და სამეცნიერო-კვლევითი დაწესებულებებისგან მიღებულისა); ახალი ინტერესის შეძენის შემთხვევაში განახლება ხდება 30 დღის ვადაში.
2. დირექტორი (უფლებამოსილი თანამდებობის პირის სახით) განიხილავს თითოეულ გამჟღავნებას და ადგენს, წარმოადგენს თუ არა იგი ფინანსური ინტერესების კონფლიქტს — ანუ შეიძლება თუ არა მან უშუალოდ და მნიშვნელოვნად იმოქმედოს კვლევის შემუშავებაზე, განხორციელებაზე ან შედეგების მოხსენებაზე — და ასეთი დადგენის შემთხვევაში შეიმუშავებს და განახორციელებს მართვის გეგმას (გამჟღავნება პუბლიკაციებში, დამოუკიდებელი მონიტორინგი, კვლევის გეგმის შეცვლა, პერსონალის ცვლილება, განბინდვა, ურთიერთობის შეწყვეტა).
3. PHIG ანგარიშს უგზავნის PHS-ის შესაბამის სამინისტრო კომპონენტს გამოვლენილი FCOI-ების შესახებ სახსრების ხარჯვის დაწყებამდე და ნებისმიერი ახალი FCOI-ის გამოვლენიდან 60 დღის ვადაში, წარადგენს წესით განსაზღვრულ ყველა საჭირო ელემენტს და, მოთხოვნის შემთხვევაში, ხუთი სამუშაო დღის ვადაში საჯაროდ ხელმისაწვდომს ხდის FCOI-ის ინფორმაციას უფროსი/ძირითადი პერსონალის შესახებ.
4. მკვლევარები ვალდებულნი არიან გაიარონ FCOI-ის სასწავლო კურსი PHS-ის დაფინანსებულ კვლევაში ჩართვამდე, შემდეგ კი ოთხ წელიწადში ერთხელ, აგრეთვე პოლიტიკის ცვლილების ან შეუსაბამობის გამოვლენის შემთხვევაში.
5. შეუსაბამობა განიხილება რეტროსპექტიულად 120 დღის ვადაში; მიკერძოების გამოვლენის შემთხვევაში წარდგენილი იქნება შერბილების ანგარიში; ქვემიმღებების შესაბამისობა უზრუნველყოფილია წერილობითი შეთანხმებით.
6. ჩანაწერები ინახება საბოლოო ხარჯთა ანგარიშის წარდგენიდან სულ ცოტა სამი წლის განმავლობაში.

3. პროცედურები

1. გამჟღავნების ფორმა; მართვის გეგმის შაბლონი; FCOI-ის ანგარიშის შაბლონი; სასწავლო კურსის ჩანაწერი.

პასუხისმგებლობა

დირექტორი — უფლებამოსილი თანამდებობის პირის სახით; სამეთვალყურეო საბჭო — დირექტორთან დაკავშირებულ საქმეებში.

განხილვა

წელიწადში ერთხელ და წესის ცვლილების შემთხვევაში.

PHIG-ის პოლიტიკის ჩარჩოს ნაწილი. დარღვევებისა და შეშფოთების შეტყობინება: info@accreditation.ge, სათაურით „Confidential — integrity”.